FDA医疗器械参谋委员会微生物学设备专家小组达到共同定见，引荐人类乳头瘤病毒(HPV)查看试剂盒cobas HPV Test作为25岁及以上女人宫颈癌危险评价的一线初级筛查东西时获益远超危害。专家组共同投票以为该试剂盒用于上述临床布景是安全且有用的。假如得到同意，那么这一试剂盒将成为美国首例用于宫颈癌一线初级筛查的HPV查看试剂盒。
Cobas试剂盒是根据临床相关高危险HPV DNA的存在来评价宫颈癌的危险。这一查验计划可从一例患者样本中得到一系列查看成果：它供给HPV的两种最高危遗传分型HPV 16 和18的信息，一起还会给出其他12种高危HPV亚型的陈述。
ATHENA研讨
ATHENA研讨纳入了超越4.7万名女人，研讨数据标明，绝大多数的女人能够从cobas HPV Test初级筛查中获益。ATHENA研讨标明，近七分之一巴氏细胞学查看正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女人在细胞学查看中被漏掉。
HPV导致了99%的宫颈癌，而HPV基因型16和18占到了70%。几十年来，女人一向依托细胞学查看作为检测宫颈癌存在与否的东西。
美国哥伦比亚大学细胞生物学和病理学教授Thomas C. Wright称，在美国，每年有1.2万名女人被确诊为宫颈癌，不幸的是，宫颈癌在很大程度上是一种能够防备的疾病。现在现已公认，HPV是导致全球简直一切宫颈癌的要素。女人需求取得更好的筛查东西，包含HPV初级筛查东西，以下降罹患宫颈癌的危险。
FDA将考虑该委员会的主张再决议是否同意cobas HPV Test用于宫颈癌初级筛查的一线东西。FDA不会遭到委员会决议计划的搅扰，但对医疗器械进行归纳评价时会参阅委员会的定见。cobas HPV Test已于2011年4月获FDA同意，用于21岁及以上宫颈细胞学成果反常的女人，以及用于30岁及以上女人以评价其是否存在高危HPV亚型。
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