编者按：我国的结直肠癌发病率近年来逐步升高，其间适当一部分患者在初诊时已呈现远处搬运，严重威胁患者的生计期和日子质量。丁香园就我国结直肠癌医治现状相关论题采访了解放军八一医院副院长、三军肿瘤中心主任秦叔逵教授，秦教授对瑞戈非尼医治搬运性结直肠癌的 CONCUR 研讨进行了解读，并指出包含化疗药物、靶向药物、对症支撑在内的有方案的归纳医治能使患者获益。
图：解放军八一医院 秦叔逵 教授
丁香园：我国的结直肠癌发病率近年来逐步升高，其间适当一部分患者在初诊时即已呈现远处搬运，关于搬运性结直肠癌的医治现状，您能否为咱们扼要介绍？
秦叔逵教授：结直肠癌是全球常见、高发的恶性肿瘤，它与日子习惯的改动有很大的联系，特别是高蛋白、高脂肪、「食不厌精」在结直肠癌的发作中有非常重要的效果。因而，这几年我国大中城市结直肠癌的发病率不断攀升，现已赶上某些发达国家。所以说结直肠癌是一种「富病」，不像肝癌是一种「穷病」，肝癌的发作尽管与日子习惯有必定联系，但更首要的是和卫生习惯不良导致肝炎病毒的广泛传播有关。
正如发问所说，晚期结直肠癌患者需求进一步的医治，这方面的医治首要包含归纳医治，有支撑对症医治，改进体质情况；也包含抗肿瘤医治，其间惯例的化疗药物特别是氟尿嘧啶、奥沙利铂、CPT-11、雷替曲塞「四大金刚」发挥着重要效果，互为一、二线医治。
此外，结直肠癌前进表现在分子靶向医治，首要分为两大类：第一类是抗 EGFR 的单克隆抗体，包含西妥昔单抗、帕尼单抗等，首要用于 RAS、RAF 基因野生型的结肠癌患者；第二类是抗血管生成剂，有大分子的贝伐珠单抗、雷莫芦单抗，也有小分子药物，比方瑞戈非尼、呋喹替尼等相继取得了成功。因而在晚期结直肠癌医治中，分子靶向医治特别是抗 EGFR 单克隆抗体和抗血管生成抑制剂发挥着非常重要的效果。
最近新的发展发现，以 PD-1/PD-L1 单抗为代表的免疫检查点抑制剂，也在结直肠癌医治中发挥着重要的效果。在结直肠癌患者中，有一部分患者（10% 左右）是由免疫错配基因修正缺点（MSI-H/dMMR）的患者，关于这类患者选用 PD-1 单抗，不管 Nivolumab 仍是 Pembrolizumab 医治都取得了成功，因而取得了美国 FDA 的赞同。这不仅对有 dMMR 的结肠癌，对含有 dMMR 的其他肿瘤，包含胃癌等也取得很好的效果，这真实达到了「异病同治」的效果。
因而，结直肠癌的医治研讨前进很快，在支撑对症医治的基础上，有化疗、靶向医治，还有了免疫医治。未来，有方案、合理的归纳医治必将进步晚期结直肠癌的医治效果。
丁香园：瑞戈非尼敞开了搬运性结直肠癌口服靶向医治的新时代，您怎么点评瑞戈非尼对结直肠癌医治带来的革新？
秦叔逵教授：结直肠癌医治中，抗血管生成医治特别是与化疗的联合发挥了重要的效果，有利于增效、减毒。曩昔以贝伐珠单抗为代表的大分子药物，也包含雷莫芦单抗等，都相继取得了成功。小分子的抗血管生成剂在结直肠癌中也做了许多的探究，包含索拉非尼、舒尼替尼。个人认为，这些药物自身没有问题，但因早年临床研讨水平比较低，试验设计、试验进程的办理、质量保证、质量操控以及成果的剖析都不是太好。因而，抗血管生成的小分子靶向药物相继失利了，包含 PTK 787、索拉非尼、舒尼替尼等等。
但可喜的是，瑞戈非尼改动了这种局势，不管在国外的 CORRECT 研讨仍是亚太区的 CONCUR 研讨，瑞戈非尼用于搬运性结直肠癌的医治研讨都取得了成功。特别是亚太区 CONCUR 研讨，由李进教授牵头组织了亚太地区的 28 家中心一起参加，充沛证明了在规范化疗以及一部分联合规范化疗和靶向医治失利后的患者中，瑞戈非尼依然能发挥重要效果，可以完成疾病的操控，一起改进患者生计。
CONCUR 研讨再次证明了 CORRECT 的研讨成果，在我国取得 CFDA 的赞同，2017 年 5 月 6 日在杭州开了上市会，并在 88 天的时刻把药物供应到各个医院，现在有些患者现已开始运用了。瑞戈非尼是第一个在晚期结肠癌取得成功的小分子靶向药物。
丁香园：CONCUR 研讨的亚组剖析显现，未承受既往靶向医治的患者运用瑞戈非尼医治能取得更多的生计改进，这对临床运用瑞戈非尼有哪些启示？
秦叔逵教授：方才谈到化疗是结肠癌的根本医治或许柱石。包含氟尿嘧啶类药物、奥沙利铂、CPT-11（伊立替康）以及雷替曲塞。靶向医治药物一是抗 EGFR 的单克隆抗体，包含西妥昔单抗；二是抗血管生成剂，包含大分子贝伐珠单抗、雷莫芦单抗以及小分子的瑞戈非尼。
我国依然是发展我国家，有适当一部分患者没有经济能力使用贝伐珠单抗、西妥昔单抗，而仅仅承受了规范的一二线化疗。因而在 CONCUR 研讨中，李进教授做了很好的挑选和立异。国外要求规范化疗和两类分子靶向药失利后才能用瑞戈非尼，这也是 CORRECT 研讨的入组条件。而我国区研讨中，承受了规范化疗之后，不管承受过仍是没有承受过靶向医治的患者都可以入组，只需前面承受过一线、二线的化疗。
其成果证明，未运用过靶向医治、仅承受单纯化疗的患者比化疗和靶向医治都运用过的患者生计获益有所进步。这是对 CORRECT 研讨的变革立异，这个作业现已得到世界学术界的认可，也得到了我国药监部分的赞同。因而，瑞戈非尼在我国上市后，阐明书写的是「通过规范化疗失利的患者」，不必定要求患者曩昔承受过靶向医治。假如既往承受过靶向医治，比方西妥昔单抗或贝伐珠单抗，依然可以从瑞戈非尼的医治中获益。
因而，任何的医治都不能脱离详细的国家、详细的患者，瑞戈非尼在我国上市，以及李进教授牵头的 CONCUR 研讨为全球的抗癌工作，为全球结肠癌的确诊、医治和研讨做出了巨大的奉献。
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