第二十届全国临床肿瘤学大会暨 2017 年 CSCO 学术年会日前于海边之城厦门落下帷幕。9 月 29 日会上，解放军八一医院秦叔逵教授领衔 REFLECT 研讨实力上台，就仑伐替尼一线医治不行切除的肝细胞癌（HCC），亮出了最新的我国患者亚组剖析成果。
仑伐替尼在 REFLECT 研讨中应战晚期 HCC 一线医治，总人群数据已达到总生计（OS）非劣效规范。而对国人而言，此次亚组剖析更受等待。话不多说，研讨成果立刻揭晓——
仑伐替尼在大样本我国患者中应战一线医治
REFELECT 研讨是一项全球多中心、随机、敞开的非劣效 III 期临床试验，共归入 954 名既往未医治的不行切除的 HCC 患者，其间包括近 300 例我国（大陆、台湾省、香港特区）患者，旨在点评一线使用仑伐替尼与当时规范医治索拉非尼的效果与安全性。
注：BCLC，巴塞罗那临床肝癌；BW，体重；ECOG PS，美国东部肿瘤协作组体能状况评分；EHS，肝外扩散；MPVI，肉眼可见的门静脉侵略；mRECIST，改进实体瘤效果点评规范；PK，药代动力学.
图：REFLECT 研讨规划 – 我国患者亚组
显着延伸中位 OS，仑伐替尼展示效果优势
我国患者亚组剖析显现，相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS，仑伐替尼组显着延伸患者的中位 OS 至 15.0 个月，一起使逝世危险显着下降 27%（HR 0.73）。
图：REFLECT 研讨我国患者亚组 OS 数据
非必须结尾方面，相比索拉非尼组，仑伐替尼组患者的中位无发展生计期（PFS，9.2 vs 3.6 个月，HR 0.55）与中位疾病发展时刻（TTP，11.0 vs 3.7 个月，HR 0.53）均得到显着延伸，较全球数据更具优势；客观缓解率（ORR）也取得具有临床含义的显着改进（21.5% vs 8.3%，OR 3.17）。
图：REFLECT 研讨我国患者亚组 PFS 数据
图：REFLECT 研讨我国患者亚组 TTP 数据
安全性方面，仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报导成果共同，使用仑伐替尼安全可控，患者耐受性与依从性均较好。
重视 HBV 感染患者，仑伐替尼获益更大
鉴于我国 HCC 在发病原因、临床特征及预后等方面不同于西方国家，患者大多兼并乙型病毒性肝炎、肝硬化等根底肝脏疾病，医治挑选也需求习惯国情。
REFLECT 研讨中可见，我国亚组的乙肝相关性肝癌份额较高。而成果显现，关于我国的 HBV 型 HCC 患者，仑伐替尼显着延伸中位 OS，下降疾病发展或逝世危险，显现出愈加杰出的效果。
表：REFLECT 研讨我国患者 HBV 亚组 OS 与 PFS 数据
在 REFLECT 研讨我国患者亚组剖析中，由卫材公司原研的多靶点 TKI 仑伐替尼一线医治我国不行切除的 HCC 患者，取得了显着更优的效果与杰出可控的安全性，特别关于 HBV 感染患者更具优势。这对辅导我国晚期 HCC 临床实践，以及探究合适我国 HCC 患者的医治计划都有重要的含义。
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