胃食管交界处腺癌（GEA） HER2 检测与临床决议计划攻略，由美国病理学家学会（CAP）、美国临床病理学会（ASCP）和美国临床肿瘤学会（ASCO）联合发布，刊登在近期的 JCO 上。
GEA 发病率高，II 期和 III 期患者通过医治后的 5 年生计率约为 40%，但 GEA 患者被确诊时往往已达晚期，此刻的医治手法极为有用，预后很差。2010 年有研讨发现，人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的 GEA 患者选用抗 HER2 靶向医治，可以明显延伸生计时刻。
HER2 是现在发现的医治晚期 GEA 的仅有生物学标志物，但尚无关于 HER2 评价的一致攻略，因而 CAP、ASCP、ASCO 检索了 2008 年至 2015 年合计 969 篇文献，从其间 116 项研讨中提取了数据进行荟萃剖析，拟定出该攻略，用于辅导晚期 GEA 患者 HER2 的检测。
给临床医生的主张
1. 关于 HER2 靶向医治潜在候选晚期 GEA 患者，临床医生应请求检测肿瘤安排的 HER2 表达。（类型：依据依据；依据质量：高；引荐强度：强）
化疗联合曲妥珠单抗可以明显增强 HER2 阳性晚期 GEA 患者的应对率，并延伸无发展生计（PFS）和总生计（OS）。HER2 状况除了辅导是否加用曲妥珠单抗医治外，并无确诊和猜测价值。现在尚无依据证明 HER2 靶向医治可使非晚期 GEA 患者获益。
ToGA 临床试验显现晚期 GEA 患者中 HER2 阳性率约为 22.1%，心脏不良事情的发生率与独自化疗组适当，但曲妥珠单抗医治或许更易导致患者呈现腹泻、胃炎、贫血、疲惫和体重减轻。
NCCN 攻略主张 Karnofsky 膂力评分 ≥ 60%，或 ECOG 膂力评分 ≤ 2 的患者可行化疗，HER2 阳性搬运性 GEA 患者首选化疗联合曲妥珠单抗医治。
2. 在曲妥单抗医治开端之前，临床医生或病理医生应请求检测肿瘤安排的 HER2 表达，选用活检或手术切除样本（原发或搬运）最佳，若无法获取，也可用细针穿刺样本代替。（类型：依据依据；依据质量：中；引荐强度：引荐/中）
关于原发肿瘤，活检和手术切除样本检测 HER2 的一致性约为 74.1%~92.9%；关于可切除 GEA，活检标本中 IHC 和 FISH 的一致性约为 90.9%，手术样本中 IHC 和 FISH 的一致性约为 90.2%，FISH 检测在活检和手术切除样本中的一致性为 72.7%；关于搬运性 GEA，FISH 的准确率约为 92.5%。
考虑到肿瘤的异质性，主张检测多个样本，首选活检或手术切除的肿瘤样本，NCCN 攻略主张活检 5~8 个样本；当无法获取活检或手术样本时，可用细针穿刺获取样本，但由于肿瘤安排太少，假阴性的概率会明显添加。
3. HER2 阳性的晚期 GEA 患者，首选联合化疗和 HER2 靶向医治作为初始医治计划。（类型：依据依据；依据质量：中；引荐强度：强）
HER2 靶向医治可以明显改进 HER2 阳性 GEA 患者的预后和生计质量，在承认 HER2 阳性之前，临床医生不能开端 HER2 靶向医治。若患者呈现症状，在等候 HER2 检测成果时，主张先开端化疗，一旦承认 HER2 阳性，即可当即参加曲妥珠单抗医治，剂量为初始 8 mg/kg 之后每 2 周 4 mg/kg。
图 1 临床医生治疗流程
给病理医生的主张
图 2 病理医生确诊流程
注：标本离体后应赶快固定（1 小时内最佳），10% 中性福尔马林浸泡 6~72 小时。
表 1 引荐强度
CAP 称号
GLIDES 称号
主张
依据
强引荐
强
有必要或应该做
有高质量依据支撑且证明利大于弊
引荐
中
应该或或许做
依据质量等级较低，归纳考虑利害及本钱要素，有充沛的依据支撑
专家一致定见
弱
应该或或许做
依据质量等级较低，归纳考虑利害及本钱要素，仍有待评价
不引荐
—
不引荐做
依据不足
补白：CAP，美国病理学家学会；GLIDES，决议计划支撑攻略
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